利用實驗設計法進行難溶性藥物 Ezetimibe 之錠劑處方研究

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Title:	利用實驗設計法進行難溶性藥物 Ezetimibe 之錠劑處方研究
Authors:	陳俊琪宋國峻劉國盛
Contributors:	嘉南藥理大學藥學系
Date:	2016-05-10
Issue Date:	2018-05-21 10:34:12 (UTC+8)
Abstract:	難溶藥物在立即釋放之劑型設計上，除了須考慮複雜的處方設計外，尚須使用適當的製程參數，因此為達處方設計之最佳化，所以需要控制的變因種類則更多，本研究則利用實驗設計法(Experimental Design)，從複雜的變因中慢慢逐步篩選出影響藥物溶離之主要變因，進而達到處方設計之最佳化。在處方設計上主要探討活性成分的顆粒大小、黏合劑Polyvinylpyrrolidone k30 的配方含量、及崩散劑Croscamellose 的配方含量等三個因子，製劑設計乃以乾式造粒法的方式來使其活性成份分散均勻，使藥物在預定的時間內來達到完全的釋放與溶解。實驗設計法之方式為田口氏直交表(Orthogonal Arrays)。採直交表L9(34)的方式，以3個因子各以3個水準來設計處方。而實驗溶離結果與預定之溶離目標以f2值比對，得到第二個處方(L2)為最適化處方：活性成分顆粒大小為2μm、croscamellose 配方含量為2%、Polyvinylpyrrolidone k30 配方含量含4%，經過實驗得知，影響藥物溶離最大之因子為活性成分的崩散劑Croscamellose，其次為Particle Size，而黏合Polyvinylpyrrolidone k30 對實驗幾乎沒有影響，再利用此依據來調整配方尋找f2值，最後f2值達到99。
Relation:	2016 第十屆嘉南藥理大學藥理學院師生研究成果發表會，起迄日：2016/05/10-2016/05/13，地點：嘉南藥理大學國際會議中心一樓
Appears in Collections:	[Dept. of Pharmacy] Proceedings [Pharmacy and Science] 2016

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