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    標題: 利用實驗設計法進行難溶性藥物 Ezetimibe 之錠劑處方研究
    作者: 陳俊琪
    宋國峻
    劉國盛
    貢獻者: 嘉南藥理大學藥學系
    日期: 2016-05-10
    上傳時間: 2018-05-21 10:34:12 (UTC+8)
    摘要: 難溶藥物在立即釋放之劑型設計上,除了須考慮複雜的處方設計外,尚須使用適當的製程參數,因此為達處方設計之最佳化,所以需要控制的變因種類則更多,本研究則利用實驗設計法(Experimental Design),從複雜的變因中慢慢逐步篩選出影響藥物溶離之主要變因,進而達到處方設計之最佳化。在處方設計上主要探討活性成分的顆粒大小、黏合劑Polyvinylpyrrolidone k30 的配方含量、及崩散劑Croscamellose 的配方含量等三個因子,製劑設計乃以乾式造粒法的方式來使其活性成份分散均勻,使藥物在預定的
    時間內來達到完全的釋放與溶解。實驗設計法之方式為田口氏直交表(Orthogonal Arrays)。採直交表L9(34)的方式,以3個因子各以3個水準來設計處方。而實驗溶離結果與預定之溶離目標以f2值比對,得到第二個處方(L2)為最適化處方:活性成分顆粒大小為2μm、croscamellose 配方含量為2%、Polyvinylpyrrolidone k30 配方含量含4%,經過實驗得知,影響藥物溶離最大之因子為活性成分的崩散劑Croscamellose,其次為Particle Size,而黏合Polyvinylpyrrolidone k30 對實驗幾乎沒有影響,再利用此依據來調整配方尋找f2值,最後f2值達到99。
    關聯: 2016 第十屆嘉南藥理大學藥理學院師生研究成果發表會,起迄日:2016/05/10-2016/05/13,地點:嘉南藥理大學國際會議中心一樓
    Appears in Collections:[藥學系(所)] 會議論文
    [藥理學院] 2016 第十屆嘉南藥理大學藥理學院師生研究成果發表會

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